[데일리스포츠한국 한민정 기자]
식품의약품안전처는 현재 국내에서 코로나19 치료제·백신 임상이 총 12건 진행 중이라고 밝혔다. 치료제 10건, 백신 2건이다.
식약처에 따르면 치료제의 경우 지난달 26일 이후 2건의 임상시험이 추가로 승인됐고, 5건이 종료됐다.
추가로 승인된 임상은 ‘카모스타트’의 코로나19 치료 효과를 확인하는 약물 재창출 시험이다. 크리스탈지노믹스와 대웅제약은 카모스타트를 이용해 각각 ‘CG-CAM20’과 ‘DWJ1248정’을 개발하고 있다.
카모스타트는 만성 췌장염 및 역류성 식도염 치료에 사용되는 의약품이다. 세포 단계 시험에서 코로나19 바이러스의 활성을 억제했고, 감염된 마우스(쥐) 모델에서 생존율 개선 효과를 보였다.
종료된 5건의 임상시험은 ‘렘데시비르’ 3건, 하이드록시클로로퀸 성분의 ‘옥시크린정’과 ‘칼레트라정’ 1건씩이다. 렘데시비르는 임상시험이 완료됐고, 하이드록시클로로퀸 임상은 코로나19의 치료적 유익성이 인정되지 않아 임상이 중단됐다. 백신은 2건 모두 초기 단계인 임상 1상∼2상에 있으며, 이중 국내개발 백신으로는 제넥신의 GX-19이 1/2상 단계다.
현재 식약처에서 임상시험 계획을 심사 중인 코로나19 관련 의약품은 5개다. 모두 국내 개발 치료제다. 신약 항체치료제 1개, 약물 재창출 치료제가 4개다.
임상시험 신청을 위해 사전상담이 진행 중인 의약품은 33개로 혈장 치료제 등 치료제 23개 제품, 백신 10개 제품이다. 국내개발이 27개로 국외개발보다 많다.
식약처에 따르면 이중 혈장 치료제 등 일부 제품은 조만간 임상시험 승인을 신청할 예정이다.
이런 가운데 서울대병원이 코로나19 치료제로 효과가 입증된 렘데시비르와 항염증제 바리스티닙 병용 투여의 안정성과 효능을 평가하는 임상시험을 진행 중이다.
서울대병원 관계자에 따르면 서울대병원은 미국 국립보건연구원(NIH) 주관 글로벌 임상시험에 참여해 코로나19에 대한 렘데시비르의 치료 효과를 확인한 바 있다. 이 연구(ACTT-1)는 지난 2월부터 4월까지 10개국, 73개 병원이 참여해 총 1063명을 대상으로 진행했다. 그 결과 렘데시비르를 사용한 환자들이 위약 투여 환자보다 30% 더 빨리 회복하는 것으로 확인됐다.
이 연구를 통해 렘데시비르는 코로나19 치료제로서 효과가 확인된 유일한 항바이러스제로 인정받았다. 그러나 바이러스 감염 후 활성화된 염증의 조절을 위한 약제의 추가 발굴이 필요했다.
현재 국제 연구팀은 후속연구(ACTT-2)를 진행하고 있다. 국내에서는 서울대병원과 분당서울대병원이 이 연구에 참여하고 있다.
이번 연구는 앞서 효과가 입증된 렘데시비르와 항염증제인 바리스티닙을 병용 투여해 안정성과 효능을 평가하게 된다. ‘렘데시비르+위약’ 단독군과 ‘렘데시비르+바리스티닙’ 병용군으로 나눠 환자에게 투여한다.
총 1032명을 목표로 전 세계에서 환자를 등록하고 있으며, 현재까지 국내에서는 17명이 등록됐다. 이번 연구는 코로나19 중증 환자에게 렘데시비르와 바리스티닙의 병용 투여했을 때 회복 시간을 더 단축할 수 있는지 확인한다.
바리스티닙은 기존 치료제에 잘 반응하지 않는 류마티스 관절염 환자에게 사용하는 경구 약제다. 면역세포를 조절해 염증을 억제하는 기전을 갖고 있다.
박완범(감염내과) 교수는 “최근 국내에서도 노인의 코로나19 감염이 늘면서 중증 환자를 위한 치료제 개발이 시급하다”며 “이번 연구를 통해 코로나19 중증 환자에게 효과적인 항염증치료제가 발굴될 수 있기를 희망한다”고 밝혔다.